2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)內(nei)容主要(yao)(yao)圍繞藥(yao)品(pin)(pin)許可證變(bian)更增加維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項的相(xiang)關工(gong)作開展，檢(jian)查(cha)員(yuan)嚴格(ge)按(an)照(zhao)2010年版GMP要(yao)(yao)求和(he)自治區食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理(li)局(ju)制定的許可證驗(yan)收(shou)檢(jian)查(cha)條款進(jin)行(xing)，在檢(jian)查(cha)過(guo)(guo)程中檢(jian)查(cha)人(ren)(ren)員(yuan)通過(guo)(guo)對我公(gong)(gong)司在企(qi)業負(fu)責人(ren)(ren)、質量(liang)負(fu)責人(ren)(ren)、生(sheng)產(chan)和(he)質量(liang)檢(jian)測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)資質、生(sheng)產(chan)廠(chang)房、設施布(bu)局(ju)和(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)布(bu)局(ju)和(he)流程、生(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器管理(li)和(he)校驗(yan)、物料和(he)產(chan)品(pin)(pin)倉儲、質量(liang)管理(li)文件(jian)和(he)制度建(jian)設等方面進(jin)行(xing)文件(jian)查(cha)閱和(he)生(sheng)產(chan)現場檢(jian)查(cha)，我公(gong)(gong)司符合藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許可相(xiang)關條件(jian)和(he)要(yao)(yao)求。

本(ben)次藥(yao)品(pin)生產許可證(zheng)變(bian)更(geng)增加范圍(wei)的的檢查和驗收并取(qu)得(de)證(zheng)書(shu)，標(biao)志著我公司維生素B2和腺苷鈷胺(an)具備(bei)了原料藥(yao)的生產條件，我公司將嚴(yan)格按照國家有關藥(yao)品(pin)生產管理規范要(yao)求積極籌備(bei)新版藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢查工作，爭(zheng)取(qu)早日完成(cheng)認(ren)證(zheng)并投入生產銷售(shou)。